وصف

SPRAVATO، بخاخ الأنف الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ل
المرضى البالغين المصابين بنوعين من تحدي العلاج
الاضطراب الاكتئابي الرئيسي (MDD):

إسكيتامينتباع تحت الأسماء التجارية سبرافاتو (للاكتئاب) وKetanest (للتخدير) وغيرها، هو S(+) إنانتيومر (+) الكيتامين. وهو دواء مهلوس فصامي يستخدم كمخدر عام وكمضاد للاكتئاب لعلاج الاكتئاب. ويعد الإيسكيتامين هو المتماثل النشط للكيتامين من حيث مضادات مستقبلات NMDA وهو أكثر فعالية من الكيتامين الراسيمي.

يُستخدم على وجه التحديد كعلاج للاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) والاضطراب الاكتئابي الشديد (MDD) مع تزامن التفكير أو السلوك الانتحاري. فعاليته في علاج الاكتئاب متواضعة ومشابهة لفعالية مضادات الاكتئاب الأخرى. Esketamine is not used by infusion into a vein for anesthesia as it is only FDA approved for depression in the form of an intranasal spray (the parent compound Ketamine is most often administered intravenously) and under direct medical supervision as a nasal spray. Chemswell

• البالغون المصابون باضطراب الاكتئاب المزمن الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لاثنين أو أكثر من مضادات الاكتئاب التي تؤخذ عن طريق الفم، والمعروف باسم الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD)
• الأعراض الاكتئابية لدى البالغين المصابين باضطراب نقص المناعة المكتسبة مع أفكار أو أفعال انتحارية (MDSI)

اشترِ بخاخ الأنف سبرافاتو، بدون مواد حافظة، مناسب للأطفال من سن 6 سنوات فأكثر.

كيف سأتناول سبرافاتو^®?

• ستتناول بخاخ الأنف SPRAVATO بنفسك، تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية في مكان الرعاية الصحية. سيوضح لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام بخاخ الأنف SPRAVATO.
• سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بكمية سبرافاتو التي ستتناولها ومتى ستتناولها.
• اتبع جدول علاج SPRAVATO تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• أثناء وبعد كل استخدام لجهاز بخاخ الأنف SPRAVATO، سيتم فحصك من قبل مقدم الرعاية الصحية الذي سيقرر متى تكون مستعدًا لمغادرة مكان الرعاية الصحية.
• ستحتاج إلى التخطيط لمقدم رعاية أو أحد أفراد العائلة لإيصالك إلى المنزل بعد تناول SPRAVATO
• إذا فاتك علاج SPRAVATO، فقد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتغيير الجرعة وجدول العلاج.
• يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون سبرافاتو بالغثيان والقيء. يجب عدم تناول الطعام لمدة ساعتين على الأقل قبل تناول SPRAVATO وعدم شرب السوائل قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول SPRAVATO
• إذا كنت تتناول الكورتيكوستيرويدات القشرية الأنفية أو الأدوية المزيلة للاحتقان الأنفي، تناول هذه الأدوية قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول سبرافاتو.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول SPRAVATO^®?

لا تقُد السيارة، أو تُشغِّل الآلات، أو تفعل أي شيء يتطلب منك اليقظة التامة بعد تناول سبرافاتو. لا تشارك في هذه الأنشطة حتى اليوم التالي بعد نوم هانئ. انظر "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن سبرافاتو؟"

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لسبرافاتو؟

قد يسبب SPRAVATO آثاراً جانبية خطيرة بما في ذلك:

• "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن SPRAVATO؟^®?"
• يمكن أن يسبب SPRAVATO ارتفاعًا مؤقتًا في ضغط الدم قد يستمر لمدة 4 ساعات تقريبًا بعد تناول الجرعة. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص ضغط الدم قبل تناول سبرافاتو ولمدة ساعتين على الأقل بعد تناول سبرافاتو. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا شعرت بألم في الصدر أو ضيق في التنفس أو صداع شديد مفاجئ أو تغير في الرؤية أو نوبات بعد تناول سبرافاتو
• أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل في التفكير أو التذكر.
• أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل في التبول، مثل الحاجة المتكررة أو الملحة للتبول، أو الشعور بالألم عند التبول، أو التبول بشكل متكرر في الليل.

المكونات النشطة هي:
زيلوميتازولين هيدروكلوريد/ديكسانثينول. يحتوي الرذاذ الواحد (ما يعادل 0.1 ملغ من المحلول) على 0.1 ملغ من هيدروكلوريد زايلوميتازولين و5.0 ملغ من ديكسبانثينول. يحتوي 1 مل من المحلول على: 1 مجم هيدروكلوريد زايلوميتازولين و50 مجم ديكسبانثينول.